ERA 子宮內膜容受性檢測( Endometrial Receptivity Analysis )是艾捷隆(Igenomix )獨自研究開發的子宮內膜植入前檢測。很遺憾的是,自2009年獲得專利後,最近在檢測市場上開始出現了一些以類似的方式來命名的「ERXX」的其他檢測,且有越來越多的趨勢。
對於不孕治療的夫婦來說,如果在不清楚差異的狀況下,使用了其他檢測,可能會浪費了珍貴的胚胎、並因此錯過懷有寶寶的機會。因此,艾捷隆(Igenomix )在這裡整理出幾點重要事項,以免備孕夫妻錯用其他檢測。
若希望閱讀完整版具有專業技術討論的內容,請見: http://bit.ly/ERA-Announcement-TW
1. ERA 是使用 RNA 來進行分析的
DNA 檢測,只要培訓適當人員,及購得適當設備(例如 NGS 次世代定序儀)即可進行,技術面及原理上相對簡單,因此,DNA 檢測的模仿或複製,門檻是相對低的。
但是如 ERA 這種,利用分析基因表現(RNA)的檢測,比一般 DNA 更困難的地方在於「基因表現的分析」,而不是檢測方法本身。ERA 演算法九年多來已由超過100,000組的檢測樣本進行訓練,如今的著床窗期計算準確度已可達到12 小時為單位。某些廠商會為了降低分析難度及成本,捨棄 NGS 次世代定序儀而以 rt-PCR 取代,然而,這麼做卻會減少可分析的基因數量,導致準確度大幅降低,犧牲了檢測的品質。因此,為了維持 RNA 分析的精準度,這個部分我們是絕對不會妥協的。
因此,與 DNA 測試相比,市場上 RNA 檢測的數量少之又少,也因為其分析的困難度,以 RNA 檢測開發出的產品更是罕見。
2. ERA 分析 248 種與子宮內膜相關的基因表現
2009年在 ERA 的開發測試中,我們在約30,000個人類基因中,發現238個基因與子宮內膜及胚胎植入有關,另外還有10個控制基因。利用這些基因表現模式,我們得以開發出ERA 子宮內膜容受性檢測這項先進的技術。
ERA 所分析的基因類型超過200種,不可能利用簡單地觀察來進行分析,因此需要導入AI大數據的概念。基於多重基因的表現量,我們開發了一種使用統計法(例如主成分分析)的專用分析演算法,並透過多次的臨床樣本訓練,以提高此演算法的準確性,同時也保有這項專業技術的專利權。
3. 艾捷隆渴望提供最高度的精準檢測技術
ERA 在進入日本市場的兩年內,已經有超過200家院所使用它為不孕症客戶找到適合的著床窗期,進入台灣的一年內也與超過6成的生殖醫療院所合作。它幫助了許多重複胚胎植入失敗的病患,這項技術不僅在日本、台灣,甚至亞洲和世界各地都被熱烈談論著。然而,其他開發出類似ERA 檢測的廠商,希望將他們的檢測做進一步戰略性的推廣,但他們無法在短時間內趕上 ERA 的準確度 (100,000 樣本的AI大數據),只能透過減少分析的基因數來降低成本。
對於不孕治療的夫婦來說,每個胚胎都十足珍貴,若使用這些精準度不足的檢測,其結果十分令人擔心。
ERA子宮內膜容受性檢測是由艾捷隆 (Igenomix ) 獨家開發,用於檢測「著床窗期」的專利技術,其準確性和精確度年年都在不斷地發展,若要進行最精確的著床窗期檢測,請一定要使用 Igenomix 的ERA 檢測。
作者 張博文Andy Chang
● 基因檢測公司 Igenomix 亞太區資深總經理,兼任台灣艾捷隆總經理及Igenomix Japan 總經理
● 世界最大微陣列檢測公司 Affymetrix Japan 亞太業務總監
● 世界最大微陣列檢測公司 Affymetrix Japan 技術部長
● 基因檢測公司CombiMartix KK 事業開發部長
● 美國天普大學EMBA學位(2017年班第一名畢業)
● 美國馬里蘭大學醫學院 博士後研究(DNA修復系統專攻)
● 京都大學生物科學博士(輻射造成的DNA損傷研究)
● 台灣清華大學核子工程系
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